經(jīng)濟(jì)觀察報 關(guān)注
2025-09-11 13:47
經(jīng)濟(jì)觀察報 見習(xí)記者 劉曉諾
2025年,在中國未盈利創(chuàng)新藥企開啟上市融資7年后,創(chuàng)新藥迎來了久違的股市回暖。
自2018年8月歌禮制藥-B(01672.HK)成為“18A第一股”以來,已有70家創(chuàng)新藥企(74支股)在港股18A或科創(chuàng)板上市。在這個中報季,它們都交出了怎樣的答卷?
據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察報統(tǒng)計(jì),2025年上半年,已有15家企業(yè)實(shí)現(xiàn)盈利,其中6家企業(yè)屬于首度扭虧為盈,包括百濟(jì)神州(ONC.NASDAQ/06160.HK/688235.SH)、信達(dá)生物(01801.HK)等頭部企業(yè)。
然而,真正依靠創(chuàng)新藥的銷售實(shí)現(xiàn)盈利的企業(yè),僅有3家。
更多創(chuàng)新藥企至今未盈利,其中不乏康方生物(09926.HK)等明星企業(yè)。這樣的企業(yè)有55家,占比約79%。大部分企業(yè)的股票代碼后仍帶著“-B”和“-U”,這意味著它們上市時未盈利,目前在銷售收入或盈利能力上也未達(dá)標(biāo)。
值得注意的是,在55家未盈利的企業(yè)中,有28家已經(jīng)有了商業(yè)化的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。對于它們中的一部分來說,盈利只是時間問題。
近八成企業(yè)仍在虧損
在70家港股18A與科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)中,有55家仍在虧損,占比79%。
由于研發(fā)周期長、風(fēng)險高,創(chuàng)新藥企存在大面積虧損是常見現(xiàn)象,但盈利仍然是上述上市公司必須努力去跨過的門檻。
經(jīng)濟(jì)觀察報依照上市年份,統(tǒng)計(jì)了各年度上市企業(yè)的數(shù)量、已有商業(yè)化創(chuàng)新藥的企業(yè)數(shù)量,以及實(shí)現(xiàn)了盈利的企業(yè)數(shù)量,列表如下:
值得注意的是:
1、在2018年和2019年上市的企業(yè)中,已有58%的企業(yè)實(shí)現(xiàn)了盈利。
2、目前雖然有55家企業(yè)尚未盈利,但其中有28家已經(jīng)有了商業(yè)化的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,有21家企業(yè)的營收主要由創(chuàng)新藥銷售收入貢獻(xiàn)。
3、整體來看,一半以上企業(yè)已有進(jìn)入商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥,不論企業(yè)目前盈利與否,2022年及之前上市的大部分公司已經(jīng)有了自己的商業(yè)化創(chuàng)新藥產(chǎn)品。
通過銷售創(chuàng)新藥盈利,仍是對企業(yè)自身造血能力的考驗(yàn)。即便有了商業(yè)化的產(chǎn)品,也不意味著能夠成功盈利。
比如“18A第一股”歌禮制藥,自上市以來一直處在虧損狀態(tài)。但該公司在2018年和2020年曾推出兩款丙肝創(chuàng)新藥,包括中國首個丙型肝炎直接抗病毒藥物達(dá)諾瑞韋。2018年達(dá)諾瑞韋實(shí)現(xiàn)銷售收入7230萬元,占當(dāng)年總營收43%。但后來,丙肝藥物市場被吉利德的特效藥索非布韋徹底改變,歌禮制藥的創(chuàng)新藥喪失了競爭力。
2025年上半年,歌禮制藥-B營收為108.1萬元,其中105.4萬元來自提供研發(fā)服務(wù),而非藥品銷售。目前,歌禮制藥的重點(diǎn)是GLP-1受體激動劑口服片,用于體重管理,目前正在進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。
即便是康方生物這種明星公司,目前也未能依靠創(chuàng)新藥銷售盈利。
2022年底,康方生物與美國Summit公司達(dá)成首付款5億美元、總交易額達(dá)50億美元的BD交易,這讓康方生物的2023年財報實(shí)現(xiàn)扭虧,但次年起又重返虧損狀態(tài)。
2025年上半年,康方生物已經(jīng)有了7款商業(yè)化的藥品,商業(yè)銷售收入為14.02億元,貢獻(xiàn)了報告期營收的99%??捣缴锉硎?,兩大產(chǎn)品卡度尼利單抗和依沃西單抗在年初進(jìn)入醫(yī)保目錄,銷售額同比增長了49.2%。
但上半年康方生物的虧損仍增加了3.39億元,達(dá)到5.7億元??捣缴锝忉?,主要是因?yàn)閷ummit的股權(quán)投資損失計(jì)提金額增加1.59億元,以及研發(fā)投入增加至7.31億元——這樣的研發(fā)投入,已經(jīng)超過報告期內(nèi)營收的半數(shù)。
為了換取更大市場、實(shí)現(xiàn)更高營收,創(chuàng)新藥企正在積極爭取進(jìn)入醫(yī)保目錄。
于2017年成立的云頂新耀(01952.HK),上半年全部營收共計(jì)4.46億元,營收同比增長47.96%,歸母凈利潤同比增長60.50%,虧損收窄到2.498億元。其營收有賴兩款創(chuàng)新藥產(chǎn)品的銷售,而其營收的大幅增長,則主要是因?yàn)槠銲gA腎病藥物進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄,該公司預(yù)計(jì)該藥物全年銷售額將達(dá)到12至14億元人民幣。
基石藥業(yè)(02616.HK)上半年的藥品銷售收入為2.54億元,同比減少80.5%。基石藥業(yè)表示,這是由于籌備申報醫(yī)保目錄,對藥物進(jìn)行價格調(diào)整了和相關(guān)的渠道補(bǔ)償,若藥物獲納入國家醫(yī)保目錄,預(yù)計(jì)此后的銷售增長收益將抵消對收入的短期負(fù)面影響。
不少創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)具備自身造血的能力,至于它們能否扭虧、何時扭虧,還需要一定時間來證明。
盈利都靠賣創(chuàng)新藥嗎
從經(jīng)營情況看,2025年上半年,55家港股18A創(chuàng)新藥企中,共有13家實(shí)現(xiàn)盈利,有6家為首次扭虧為盈;19家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企中,有3家實(shí)現(xiàn)盈利。除去兩地上市的百濟(jì)神州,共有15家創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)盈利。
是否所有實(shí)現(xiàn)盈利的創(chuàng)新藥企,都是依賴創(chuàng)新藥的商業(yè)化收入?
經(jīng)濟(jì)觀察報梳理了已實(shí)現(xiàn)盈利的企業(yè)財報,整理出今年上半年占它們營收比重最高的業(yè)務(wù)板塊:
百濟(jì)神州、信達(dá)生物、艾力斯(688578.SH)、北??党?B(01228.HK)、華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552.HK)營收占比最高的業(yè)務(wù)板塊都是創(chuàng)新藥銷售,不過北海康成與華領(lǐng)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)盈利主要依靠大額非經(jīng)常性其他收入而非創(chuàng)新藥銷售。
據(jù)此可見,雖然有15家企業(yè)在財報上實(shí)現(xiàn)盈利了,但僅有3家企業(yè)盈利的主因是創(chuàng)新藥的銷售:除百濟(jì)神州與信達(dá)生物外,只有艾力斯。
艾力斯的核心產(chǎn)品是其自研的肺癌藥物伏美替尼,這款藥于2021年獲批,當(dāng)年年底艾力斯便依靠這款大單品實(shí)現(xiàn)盈利。2025年上半年,艾力斯?fàn)I收23.74億元,其中伏美替尼的銷售收入達(dá)23.6億元。
其他實(shí)現(xiàn)盈利的企業(yè)主要有兩種方式:一是仿制藥等其他商業(yè)化產(chǎn)品的銷售,二是以對外授權(quán)為主的BD交易,分別以連續(xù)多年盈利的復(fù)宏漢霖(02696.HK)與和鉑醫(yī)藥-B(02142.HK)為典型。
2019年,復(fù)宏漢霖在港交所上市,當(dāng)時有“生物類似藥第一股”之稱。2023年上半年,復(fù)宏漢霖首次實(shí)現(xiàn)盈利,便是憑借4款生物類似藥的海內(nèi)外銷售,此后生物類似藥一直為該公司貢獻(xiàn)約70%的銷售收入。
2025年上半年,復(fù)宏漢霖的產(chǎn)品銷售收入為25.56億元,其中有18.62億為曲妥珠單抗等生物類似藥的銷售收入,而復(fù)宏漢霖首個商業(yè)化創(chuàng)新藥PD-1上半年銷售額僅約5.94億元。
與復(fù)宏漢霖類似,東曜藥業(yè)-B(01875.HK)、博安生物(06955.HK)、邁博藥業(yè)-B(02181.HK)幾家港股18A企業(yè),也是靠貝伐珠單抗、度拉糖肽、西妥昔單抗等幾款生物類似藥實(shí)現(xiàn)盈利,科創(chuàng)板盈利企業(yè)上海誼眾,依賴的是2021年上市的改良型新藥——注射用紫杉醇聚合物膠束。
百奧賽圖-B(02315.HK)的盈利業(yè)務(wù)則是模式動物銷售、抗體開發(fā)、臨床前藥理藥效評估和基因編輯,并無任何創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批進(jìn)行商業(yè)銷售。
和鉑醫(yī)藥是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的“BD之王”,據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),該公司已經(jīng)完成17次BD出海交易,在2023年上半年就已經(jīng)通過BD實(shí)現(xiàn)扭虧。和鉑醫(yī)藥的主要營收來源并非藥品銷售收入,而是分子許可費(fèi)、研究服務(wù)及技術(shù)許可費(fèi)。
和鉑醫(yī)藥的營收依賴于合作,因此不算穩(wěn)定。2024年上半年,和鉑醫(yī)藥的分子許可費(fèi)收入是2080萬美元。2025年上半年,和鉑醫(yī)藥與阿斯利康、科倫博泰、大塚制藥等多家企業(yè)達(dá)成了合作,有9370萬美元的分子許可費(fèi)入賬。這讓它2025年上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤7300萬美元,狂漲4936.38%。
樂普生物-B(02157.HK)上半年也通過BD首次扭虧。上半年,樂普生物來自BD的許可收入約3.09億元,而銷售自研創(chuàng)新藥普特利單抗注射液的收入為1.5億元,該公司實(shí)現(xiàn)了4175萬的歸母凈利潤,去年同期為-1.924億元。
一款創(chuàng)新藥賣上百億元
百濟(jì)神州和信達(dá)生物被稱為“創(chuàng)新藥一哥”和“二哥”,它們都在上半年依靠創(chuàng)新藥銷售扭虧,但它們有著不同的路線:前者主要依靠海外市場的高支付能力,后者則證明依托中國市場也可實(shí)現(xiàn)盈利。
2025年上半年,百濟(jì)神州的總營收達(dá)175.18億元,同比增長46.0%,歸母凈利潤達(dá)到4.5億元,去年同期則虧損28.77億元。
百濟(jì)神州扭虧的主要原因是產(chǎn)品收入大幅度增長至173.6億元,去年同期為119.08億元。其中,BTK抑制劑澤布替尼貢獻(xiàn)了125.27億元,PD-1抑制劑替雷利珠單抗貢獻(xiàn)了26.43億元,兩款產(chǎn)品的銷售額分別同比增長56.2%、20.6%。
值得注意的是,百濟(jì)神州的營業(yè)收入更多是來自全球市場。澤布替尼在海外的銷售額達(dá)到113.35億元,占上半年?duì)I收的65.3%,而在中國的銷售額為11.92億元。
半年報發(fā)布后的第二個交易日——9月2日,百濟(jì)神州A股大漲8.28%,盤中股價創(chuàng)下346元的紀(jì)錄。這也讓百濟(jì)神州的A股市值在當(dāng)天突破5000億,超越了恒瑞醫(yī)藥(600276.SH),成為當(dāng)時A股市值最高的醫(yī)藥股。
信達(dá)生物也在今年成功扭虧。上半年,該公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入59.53億元,其中88.76%來自中國。
信達(dá)生物上半年的營收有超九成是產(chǎn)品收入,達(dá)到52.34億元,同比增長37.3%。該公司表示,這主要得益于“腫瘤產(chǎn)品的強(qiáng)勁表現(xiàn)和綜合產(chǎn)品線的擴(kuò)展”,具體數(shù)額并未披露。
信達(dá)生物精準(zhǔn)地踩到了兩大全球現(xiàn)象級靶點(diǎn)的風(fēng)口。2018年,信達(dá)生物的第一款創(chuàng)新藥信迪利單抗上市,這是首個國產(chǎn)PD-1藥物,也是信達(dá)生物最重要的腫瘤產(chǎn)品。2025年6月,信達(dá)生物的瑪仕度肽獲批,這是全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物。今年3月,信達(dá)生物提出目標(biāo):2027年產(chǎn)品收入要達(dá)到200億元。