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聯(lián)影醫(yī)療首個(gè)國產(chǎn)DSA獲美國FDA批準(zhǔn)

2025-04-29 14:46

公司動(dòng)態(tài)

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 ?4月28日,聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)的數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)(DSA)uAngio AVIVA 獲得美國FDA 510(k)認(rèn)證,是首個(gè)且唯一獲準(zhǔn)進(jìn)入美國市場(chǎng)的國產(chǎn)DSA。據(jù)悉,該設(shè)備已啟動(dòng)歐盟CE認(rèn)證程序,預(yù)計(jì)于2025年底完成全球主要市場(chǎng)的準(zhǔn)入布局。


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