近日，國務(wù)院發(fā)布關(guān)于《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》（簡稱《方案》）的批復(fù)，原則同意《方案》，并指出要加快推進落地實施，加強協(xié)同監(jiān)管，強化重點領(lǐng)域風險防控，確?！斗桨浮反_定的目標任務(wù)落實到位。

早在2021年，江蘇省便啟動相關(guān)試點工作，這也是我國各地推進生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展的一個縮影。近年來，尤其是今年以來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，各地持續(xù)加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入，江蘇、北京、上海、廣東等多地發(fā)布相關(guān)工作措施。

“創(chuàng)新”是各地推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心關(guān)鍵詞。隨著科技與生命科學(xué)的快速發(fā)展，各地在工作方案中聚焦細胞基因治療、腦機接口、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)，同時也強調(diào)加快以醫(yī)療大模型為代表的人工智能技術(shù)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

國家藥監(jiān)局副局長楊勝在國新辦舉行的“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會上介紹藥品監(jiān)管領(lǐng)域情況時也表示，“十四五”以來我國批準創(chuàng)新藥204個、創(chuàng)新醫(yī)療器械265個，目前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全球第二位，創(chuàng)新藥在研數(shù)目約占全球30%，并帶來組建京津冀、華中、西南三個審評檢查分中心等最新消息。

各地加速產(chǎn)業(yè)布局最終則是指向醫(yī)療的高質(zhì)量發(fā)展。當前，中國醫(yī)療健康領(lǐng)域正經(jīng)歷著深刻的變革，通過支持醫(yī)藥創(chuàng)新，可以讓臨床醫(yī)生擁有更多“武器”，提升醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)，滿足人民日益增長的健康需求，而如何確保醫(yī)療資源更廣泛地惠及民眾，是未來需要持續(xù)探索的方向。

加速產(chǎn)業(yè)布局

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是全球創(chuàng)新最為活躍的新興產(chǎn)業(yè)之一。2025年政府工作報告提出，建立未來產(chǎn)業(yè)投入增長機制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未來產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略地位日益突出。

近年來，多地加速布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。2021年，江蘇發(fā)布《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展試點工作方案》，涵蓋增強生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力、做強做優(yōu)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈、優(yōu)化藥品醫(yī)療器械采購使用政策、完善創(chuàng)新要素市場化配置機制四方面，共計22條具體措施，推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

日前，國務(wù)院原則同意《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》，并要求《方案》實施以高水平開放為引領(lǐng)、以制度創(chuàng)新為核心，開展首創(chuàng)性、集成式探索，推動生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈集成創(chuàng)新發(fā)展。這意味著江蘇生物醫(yī)藥發(fā)展進入新階段。

北京也加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，并給出了具體目標。2024年5月，北京發(fā)布《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2024-2026年）》（簡稱“三年行動計劃”），提出到2026年，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模達到1.25萬億元（其中，醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入達到2400億元）。實現(xiàn)引領(lǐng)全球的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破5-8項，新增獲批上市創(chuàng)新藥10個、創(chuàng)新醫(yī)療器械30個。

在相關(guān)政策的推動下，2024年，北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模同比增長8.7%，首次突破萬億元，成為全國首個跨過萬億級的城市，達到1.06萬億元。另外，全市臨床試驗的啟動用時壓縮至24.9周，實施了罕見病藥品的“白名單”制度。

2025年4月，北京又面向創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，這是連續(xù)第二年發(fā)布“32條”措施，以加強對創(chuàng)新藥械研、產(chǎn)、審、用全鏈條政策支持。

繼北京之后，上海有望成為第二個跨過生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模萬億級的城市。2024年達到9847億元，較上年增加510億元。不同于北京，上海在布局產(chǎn)業(yè)發(fā)展時更強調(diào)提升醫(yī)藥企業(yè)的國際競爭力，并在商業(yè)健康保險與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“雙向賦能”中率先發(fā)力。

2024年10月，上海發(fā)布《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力行動方案（2024—2027年）》，提出到2027年，本市生物醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展能力進一步提升，藥械產(chǎn)品出口額超過500億元，海外市場銷售額超過100億元的企業(yè)達到2—3家。

今年8月，上海在全國率先發(fā)布《關(guān)于促進商業(yè)健康保險高質(zhì)量發(fā)展助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的若干措施》，以五方面18條措施強化商業(yè)健康保險與基本醫(yī)保的協(xié)同，加速創(chuàng)新藥械普及應(yīng)用，完善多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)。

對比北京和長三角地區(qū)，廣東在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上需要在產(chǎn)業(yè)與企業(yè)規(guī)模、研發(fā)實力、創(chuàng)新型人才建設(shè)等方面努力。2024年廣東生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群實現(xiàn)營業(yè)收入約4486.63億元，醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入1962.52億元。

廣東在2024年發(fā)布的《關(guān)于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》提出，力爭到2027年，廣東省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元的目標。同時建成3—5個具有國內(nèi)創(chuàng)新引領(lǐng)作用的臨床研究平臺，開展一批創(chuàng)新藥械臨床研究。

聚焦前沿領(lǐng)域

近年來，在政策、技術(shù)、市場等因素的共同影響下，生命科學(xué)行業(yè)快速發(fā)展，增速位居各個行業(yè)板塊前列。各地在產(chǎn)業(yè)布局中聚焦前沿技術(shù)領(lǐng)域，同時強調(diào)人工智能賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。

以北京為例，其在2024年發(fā)布的三年行動計劃中指出，在細胞基因治療、腦機接口、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點”專項，催生具有顛覆性、引領(lǐng)性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破。支持腦認知原理解析、衰老機制等前瞻性重大科學(xué)問題的基礎(chǔ)研究；布局面向生殖健康疾病、疑難罕見疾病等的應(yīng)用基礎(chǔ)研究；加強基因編輯等產(chǎn)業(yè)亟需的關(guān)鍵核心技術(shù)研究。

腦機接口近段時間以來備受市場關(guān)注，正加速從實驗室走向現(xiàn)實。今年以來，北京、上海、四川等地相繼發(fā)布腦機接口相關(guān)產(chǎn)業(yè)培育行動規(guī)劃。北京提出，到2027年，產(chǎn)出一批重大原創(chuàng)性成果；培育3-5家具有核心競爭力的潛在獨角獸和獨角獸企業(yè)。到2030年，腦機接口產(chǎn)業(yè)生態(tài)初步形成，培育3-5家具有全球影響力的科技領(lǐng)軍企業(yè)、100家左右創(chuàng)新型中小企業(yè)。

與此同時，北京三年行動計劃中也明確，加快以醫(yī)療大模型為代表的人工智能技術(shù)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持醫(yī)療大模型開發(fā)和落地應(yīng)用，推進數(shù)字療法、人工智能輔助治療等產(chǎn)品的研發(fā)應(yīng)用，推動人工智能技術(shù)賦能新藥研發(fā)。今年5月發(fā)布的“32條”措施，又單獨強調(diào)人工智能相關(guān)內(nèi)容，其中第五部分為“人工智能賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展”。

談及醫(yī)藥創(chuàng)新未來發(fā)展趨勢，L.E.K.咨詢亞太醫(yī)療健康業(yè)務(wù)合伙人、中國區(qū)負責人王景燁向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，當前，亞太地區(qū)正迎來精準醫(yī)學(xué)時代，新型細胞療法、基因療法、靶向抗體療法和藥械聯(lián)合療法等都屬于精準醫(yī)學(xué)范疇。精準醫(yī)學(xué)的核心在于針對患者個體疾病特性定制治療方案及配套診斷工具。

“目前在罕見病尤其是兒童罕見病的治療方案中，有很多包括基因治療在內(nèi)的精準醫(yī)療方案。精準醫(yī)學(xué)在臨床應(yīng)用上能夠?qū)崿F(xiàn)價值先行?！蓖蹙盁钪赋?。

由這些變革性療法所帶來的精準醫(yī)學(xué)時代將成為中國醫(yī)療發(fā)展的重要轉(zhuǎn)折點。在王景燁看來，創(chuàng)新療法將帶動產(chǎn)業(yè)投資熱潮、促進民生并提升就業(yè)水平、帶來更好的患者獲益和醫(yī)療體系升級。

隨著人工智能和基因組學(xué)等技術(shù)的發(fā)展，疊加政策驅(qū)動，精準醫(yī)學(xué)將實現(xiàn)快速發(fā)展?！坝绕涫菄液偷胤蕉荚谌湕l支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，從監(jiān)管、研發(fā)、審批、數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)等各方面發(fā)力，將為精準醫(yī)學(xué)的發(fā)展鋪平道路。”王景燁說。

推動高質(zhì)量發(fā)展

“對一款真正有療效的新藥而言，不用其實是對整個社會的浪費。”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對21世紀經(jīng)濟報道記者表示。

產(chǎn)品最終能否落地是企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，也是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要一環(huán)。但創(chuàng)新產(chǎn)品往往價格高昂，基本醫(yī)保難以全部覆蓋，而商業(yè)保險支付比例僅7.7%，患者支付壓力較大。

為緩解患者支付壓力，支持醫(yī)藥創(chuàng)新，我國于今年開始增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄，與基本醫(yī)保目錄同步申報。該目錄重點納入創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥。通過協(xié)商合理確定商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品結(jié)算價。

地方也在積極探索。比如今年8月，上海推出的《關(guān)于促進商業(yè)健康保險高質(zhì)量發(fā)展助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的若干措施》，在支付機制、數(shù)據(jù)賦能、服務(wù)模式、監(jiān)管創(chuàng)新等方面均有所突破。

需要強調(diào)的是，各地無論是全產(chǎn)業(yè)鏈支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，還是重點布局前沿技術(shù)領(lǐng)域，最終都指向醫(yī)療的核心價值——滿足人民日益增長的健康需求。因此，各地在相關(guān)方案的支持下，不僅僅需要推動產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，也需要推動醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的高質(zhì)量發(fā)展。

強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)副總裁陳建向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，當前，我國醫(yī)療行業(yè)正處于高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵階段。國家將“十四五”醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的核心主題定為高質(zhì)量發(fā)展，強調(diào)以人民健康為中心，推動醫(yī)療資源擴容、下沉以及均衡布局，這一戰(zhàn)略正通過政策創(chuàng)新、技術(shù)突破與患者需求的深度結(jié)合，推動醫(yī)療服務(wù)體系的全面升級。

金春林指出，醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)涵還需要研討，首先應(yīng)當包括以基因治療、細胞治療、靶向治療為代表的精準醫(yī)學(xué)；其次，業(yè)內(nèi)有觀點提出價值醫(yī)療的概念，即不僅僅考慮技術(shù)的先進性，還需要考慮費用的可承擔性，也要在生命延長的程度與投入資金之間找到一個平衡；另外，要充分尊重患者的意愿，有患者意見參與的醫(yī)療才是高質(zhì)量的醫(yī)療。

聚焦患者層面，究竟何為高質(zhì)量醫(yī)療？復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院血液科主任、中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會常務(wù)委員劉澎教授向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，以腫瘤患者為例，很早之前臨床便有三個目標：一是疾病能否根治；二是如果不能根治，能否延長生命；三是如果連生命也不能延長，能否提高患者的生活質(zhì)量。

“高質(zhì)量發(fā)展中的醫(yī)療，患者應(yīng)當?shù)玫胶芎玫闹委?。與此同時，我們可以為醫(yī)院、醫(yī)生制定一些指標，比如通過‘總生存期’‘無進展生存期’等指標，衡量腫瘤患者治療后的生存獲益。另外在效率方面，取得同樣治療結(jié)局的情況下，患者支出和社會支出又是多少，這些都是衡量醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展的重要內(nèi)容?！眲⑴煺f。（21世紀經(jīng)濟報道記者 閆碩）