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云頂新耀宣布耐賦康?獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局完全批準

2025-05-07 10:45

公司動態(tài)

經(jīng)濟觀察網(wǎng)訊 云頂新耀(HKEX 1952.HK)5月7日宣布耐賦康?(布地奈德腸溶膠囊,NEFECON?)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)同意,由附條件批準轉(zhuǎn)為完全批準,取消了對蛋白尿水平的限制,使更多患者獲益。NEFECON用于治療具有疾病進展風(fēng)險的原發(fā)性免疫球蛋白A腎病(IgAN)成人患者,以減少腎功能損失。

2023年11月,耐賦康?通過優(yōu)先審評程序獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件上市批準,用于治療具有進展風(fēng)險的原發(fā)性IgA腎?。↖gAN)成人患者。此次完全批準,意味著耐賦康?臨床研究的完整數(shù)據(jù)已獲通過。

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