張英/文

創(chuàng)新藥的境遇正在好轉。

在資本市場，自2025年開年以來，創(chuàng)新藥行業(yè)迎來估值修復，不少創(chuàng)新藥企股價實現翻倍。在政策端，市面流傳已久的多元支付等改革措施迎來一錘定音——6月30日，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局聯合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》（下稱“16條”），回應了創(chuàng)新藥行業(yè)呼吁已久的問題，展現了改革誠意?？梢哉f，“16條”為創(chuàng)新藥的新十年開了個好頭。

如果將2015年的藥審改革作為一個節(jié)點，過去十年，中國創(chuàng)新藥的研發(fā)數量從全球占比的3%升至28%，僅次于美國，今年上半年1類創(chuàng)新藥出現井噴式獲批；在商業(yè)化上，中國創(chuàng)新藥也實現了從本土到全球的突破，藥物對外授權年交易總額超500億美元，誕生了第一款走向國際市場的國產“十億美元分子”；創(chuàng)新藥惠及更多患者，中國腫瘤患者五年生存率從33.3%提升至43.7%。

這些成果的取得，有賴于藥品審評審批機制的深化改革，為創(chuàng)新藥開辟了“綠色通道”；有賴于醫(yī)保對創(chuàng)新藥的支持，通過動態(tài)調整機制加速創(chuàng)新藥的市場準入；也有賴于臨床診療規(guī)范的持續(xù)更新，推動創(chuàng)新藥在真實醫(yī)療場景得到應用。這些尊重行業(yè)規(guī)律、直面行業(yè)痛點的改革舉措，培育了中國醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新生態(tài)，讓我們從醫(yī)藥大國走向創(chuàng)新藥大國。

但不可忽視的是，這十年間存在研發(fā)同質化、創(chuàng)新藥企的價格期待與醫(yī)保支付能力存在落差、多元化支付能力薄弱等問題，這些問題在2021年后越發(fā)顯著，創(chuàng)新藥在資本市場上的表現也隨之走向低谷。簡言之，我們已是創(chuàng)新藥大國，但距離創(chuàng)新藥強國還有一定距離。

2025年之后的十年，我們需要思考，如何繼續(xù)發(fā)揮解決真問題的能力、充分釋放創(chuàng)新潛能?！?6條”的出臺，一定程度上提供了一套解題指引。這16條措施可以歸結為12個字：造得出、進得來、用得上、付得起，其中有不少前所未有的創(chuàng)新提法。

以創(chuàng)新藥定價這個縈繞行業(yè)多年的核心問題為例，過去幾年不少創(chuàng)新藥在醫(yī)保談判中大幅降價，也有部分創(chuàng)新藥因價格高出“天花板”而上不了談判桌，無法獲得預期的理想收益。這一困境傳遞至融資端，導致了一二級市場的融資難題。但從醫(yī)保和臨床角度看，踩踏式降價也與一些創(chuàng)新藥臨床價值差異化不明顯有關，同時，基本醫(yī)保的支付能力受到籌資能力的限制。

對這一難解的問題，“16條”首次明確提出醫(yī)保數據支持差異化創(chuàng)新、提高醫(yī)保談判測算能力、構建商保創(chuàng)新藥目錄、商保內創(chuàng)新藥可不納入DRG/DIP付費等，為那些創(chuàng)新程度高、臨床價值大的藥品抬高了“天花板”。

目前基本醫(yī)保如何與商保協調的相關細則還未出臺，新支付體系具體能為創(chuàng)新藥釋放多大的提振效應還有待觀察。2025年的基本醫(yī)保目錄與商保創(chuàng)新藥目錄申報工作已經開始，新的創(chuàng)新藥市場準入與支付模式實施路徑將在不久后的醫(yī)保談判中具體展現。

“16條”中其他措施的落地還取決于各地醫(yī)保部門、衛(wèi)健部門與醫(yī)療機構的政策執(zhí)行力度與協作能力。行業(yè)期待后續(xù)實施能真正體現政策設計的全面性和系統性。

當然，在政策利好的背景下，中國創(chuàng)新藥新黃金十年還要依靠藥企的創(chuàng)新能力與資本市場的持續(xù)賦能。

企業(yè)是創(chuàng)新的主體，在全球視野下立足于未被滿足的臨床需求，強化源頭創(chuàng)新、構建差異化研發(fā)管線、推進國際化布局，這些都需要充分發(fā)揮企業(yè)家精神——前瞻性的戰(zhàn)略眼光、敢于突破的冒險精神以及整合全球創(chuàng)新資源的魄力。

資本市場也需要跟產業(yè)一起進化，一方面要擺脫過往估值泡沫時期的狂熱，對創(chuàng)新的估值回歸理性，另一方面投資邏輯要從短期套利轉向長期價值成長，完善從早期研發(fā)到商業(yè)化的全周期支持體系，市場需要具有科學洞見和產業(yè)耐心的“聰明資本”，這樣才能形成創(chuàng)新價值與資本回報的正向循環(huán)。

正如有關部門所言，創(chuàng)新藥關系到廣大人民群眾的健康權益，關系到醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展，關系到科學技術自強自立。未來十年各方都應直面行業(yè)真問題，攜手推動中國從創(chuàng)新藥大國向創(chuàng)新藥強國的跨越式發(fā)展。

（作者 張英）